BONTAC | Rövid bevezetés az nmn gyártójához

1.Nyersanyag-előállítási folyamat
A bioenzimkatalízis népszerű gyártási módszer az iparban. Magas küszöbértékkel rendelkezik, és számos kulcsfontosságú katalitikus enzim drága, amelyek a teljes gyártási folyamat költségének mintegy 80% -át teszik ki, de ez a legbiztonságosabb és leghatékonyabb gyártási módszer is. Az NMN bioenzimkatalízissel történő előállítása során az élelmiszer-minőségű nyersanyagok használata fontos része a folyamatnak a termékbiztonság és a szabványok betartásának biztosítása érdekében.
2. Magas színvonalú termelési feltételek
A termelési feltételek az egység minősített termékeinek bizonyos termelési szervezeti és termelési technológiai feltételek mellett történő teljesítéséhez szükséges munkaerő-fogyasztás színvonalára vonatkoznak. Vannak olyan tanúsítványok, amelyeket a szabályozó hatóságok adnak ki, mint például a cGMP az Egyesült Államokban, a TGA Ausztráliában, a GMP Japánban stb.
3.A termékvizsgálat magas színvonala.
A termékteszteléshez megbízható vizsgálati módszerekre és reagensekre van szükség, amelyeket a gyártási folyamat során használnak. Ezek nemcsak a végtermékre vonatkozó ellenőrzési szabványok, hanem az ellenőrzés közbenső szakaszaira is, beleértve a hatóanyagok vizsgálatát, a nehézfémek, például az ólom, az arzén és a higany vizsgálatát, valamint a patogén baktériumok, mikroorganizmusok és feldolgozási melléktermékek vizsgálatát.
Az NMN-termékek esetében a hatóanyag-tartalom vizsgálatának általánosan használt módszere a nagy teljesítményű folyadékkromatográfia (HPLC), amely hatékony, pontos és precíz. A különböző gyártók esetében a reagensek vizsgálatára vonatkozó szabványok eltérőek. A szigorú gyártók nagy tisztaságú, analitikusan tiszta reagenseket vásárolnak harmadik fél szabványú cégektől ellenőrzésként.
4.Biztonsági értékelés
Az olyan viszonylag új nyersanyagok esetében, mint az NMN, nem elegendő, ha a fogyasztók kizárólag a kereskedő oldalán ítélik meg a termék biztonságát. Ezen a ponton különösen fontos a harmadik fél által készített hiteles értékelő jelentés.
Jelenleg két általános biztonságértékelési jelentés létezik, az egyik egy toxikológiai értékelő jelentés, a másik pedig egy biztonságértékelési jelentés. Kínában általában a toxikológiai értékelő jelentések teszik ki a többséget. Azonban még mindig kevés NMN-vállalat képes ilyen jelentéseket kiadni
5.Tárolás és csomagolás
Az NMN-eket általában lezárt tartályokban tárolják legfeljebb 12 hónapig. Ha 24 hónapig tárolható jelentéktelen tisztaságváltozásokkal, az NMN stabilitása nagyon megbízható. Jelenleg a leggyakoribb csomagolóanyagok a kisállat vagy a remény, amelyek gyógyszerészeti csomagolóanyagok. Nem mérgezőek, szagtalanok, könnyűek, hordozhatóak és hatékonyan elkülönítik a levegőt és a nedvességet.

Az NMN-por biztonságossága nem értékelhető, mivel a hosszú távú alkalmazáshoz ajánlott biztonságos szintek megállapításához szükséges klinikai és toxikológiai vizsgálatok még nem fejeződtek be. Mindazonáltal biztonságosságuk és hatékonyságuk bizonytalan és megbízhatatlan, mivel legtöbbjüket nem támasztották alá szigorú tudományos preklinikai és klinikai vizsgálatok. Ez a kérdés azért merült fel, mert a gyártók vonakodnak fizetni a kutatásért és a klinikai vizsgálatokért a potenciálisan alacsonyabb haszonkulcs miatt, és nincs felhatalmazó ügynökség az NMN-termékek szabályozására, mivel gyakran funkcionális élelmiszertermékként értékesítik, nem pedig erősen szabályozott terápiás gyógyszerként. Ezért szigorúbb jóváhagyási eljárást követeltek a fogyasztói érdekképviseleti csoportok, amelyek arra kérték a szabályozó ügynökségeket, hogy határozzanak meg szabványokat és korlátozásokat az öregedésgátló egészségügyi termékek forgalmazására, figyelembe véve a fogyasztók biztonságát, egészségét és jólétét. Az NMN-t nem szabad csodaszernek tekinteni az idősek számára, mivel a NAD-szint növelése, ha nem szükséges, káros hatásokkal járhat. Ezért az NMN-kiegészítés dózisát és gyakoriságát gondosan elő kell írni, az életkorral összefüggő hiány típusától és az emberek minden más szembetűnő egészségi állapotától függően. Más NAD prekurzorokat is vizsgáltak, hogy felfedezzék a hatékonyságot az életkorral összefüggő különböző hiányosságok esetén, és csak akkor használják őket bizonyos hiányosságokra, ha hatékonyságuk és biztonságos használatuk bizonyított. Ezért ugyanezt az elvet kell alkalmazni az NMN-re is

Először ellenőrizze a gyárat. Némi vetítés után az NMN úgy vélte, hogy a közvetlenül a fogyasztók nagyobb figyelmet fordítanak a márkaépítésre. Ezért egy jó márka esetében a minőség a legfontosabb dolog, és az első dolog, hogy ellenőrizzük a nyersanyagok minőségét, a gyár ellenőrzése. A Bontac vállalat az SGS cateriáival gyártja a kiváló minőségű NMN port. Másodszor, a tisztaságot teszteljük. A tisztaság az NMN por egyik legfontosabb paramétere. Ha a nagy tisztaságú NMN nem garantálható, a fennmaradó anyagok valószínűleg meghaladják a vonatkozó szabványokat. A mellékelt tanúsítványok bizonyítják, hogy a Bontac által gyártott NMN por tisztasága eléri a 99,9%-ot. Végül egy professzionális tesztspektrumra van szükség ennek bizonyításához. A szerves vegyületek szerkezetének meghatározására szolgáló általános módszerek közé tartozik a magmágneses rezonancia spektroszkópia (NMR) és a nagyfelbontású tömegspektrometria (HRMS). Általában e két spektrum elemzésével a vegyület szerkezete előzetesen meghatározható.