NMN felügyeleti politikái Japánban, Kínában, Amerikában, Ausztráliában és Kanadában

Az NMN főáramú kutatásai már egy évtizeddel ezelőtt zajlanak. Az Egyesült Államok már 1994 előtt végrehajtotta az NMN kereskedelmi forgalmazását az FDA bejelentése alapján. A japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium kormánya 2019-ben döntést adott ki az NMN-ről élelmiszer-összetevőként. 2023-ban pedig a Kínai Nemzeti Egészségügyi Bizottság nyilvánosan elfogadjaJavaslatokNMN-hez élelmiszer-adalékként.

Felügyelet Az NMN politikája Japánban

1. ábra

Az Egészségügy-, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium kormánya kiadta a vonatkozó szabályzatokat, amelyek szerint nincs olyan tárgy, amely nem felel meg aÍtélkezési kritériumokés önmagában jelen van az ételben (benne van). Helyénvalónak találták azt mondani, hogy az NMN-eket nem címkézték gyógyszeres hatékonyságúnak, és nem feltételezik őket gyógyászati összetevőnek.(1. ábra)
Vagyis az,Az NMN Japánban élelmiszer-összetevőként szabályozott.A kapcsolódó japán törvény szerint az NMN élelmiszerkiegészítőként is eladható, de nem forgalmazható konkrét egészségügyi előnyök miatt. Az NMN nem gyógyszer, és nem igényel japán kormány jóváhagyását az eladáshoz. Ugyanakkor az NMN termékek gyártóinak biztosítaniuk kell, hogy termékeik megfeleljenek a biztonsági és címkézési követelményeknek, valamint hogy a termékről tett állítások pontosak és ne legyenek félrevezetőek.

NMN felügyeleti szabályzata Kínában

2022 elején a Kínai Nemzeti Orvosi Termék-Hivatal bejelentette, hogy jóváhagyta az NMN bejelentését új kozmetikai összetevőként, ami azt jelenti, hogy legális, ha a kínai kozmetikai cégek sikeresen teljesítették a benyújtást, hogy az NMN-t beépítsék a kozmetikai gyártásba, míg más cégek, amelyek nem nyújtották be a beadványt, három éves védelmi időszak után használhatnak NMN-t kozmetikumukban.( 2. ábra)

2. ábra

Az NMN új élelmiszer-összetevőnek számít, és még nem engedélyezett étrend-kiegészítőként. Azonban 2023. január 28-án a Kínai Nemzeti Egészségügyi Bizottság nyilvánosan közzétett egy értesítést az új élelmiszer-adalékanyagok elfogadottságáról, jelezve, hogy az NMN élelmiszer-adalékként való alkalmazásának elfogadása megkezdődött.(3. ábra)

3. ábra

Ugyanakkor a Kínában NMN-t termelő vállalatok megengedik, hogy exporttevékenységet indítsanak, és az NMN nyersanyaggyártónak biztosítania kell, hogy termékeik megfeleljenek a kapcsolódó exportkövetelményeknek, hogy megfeleljenek a vonatkozó jogszabályoknak.

Az NMN Amerikában működő felügyeleti szabályzata

Az FDA (Food and Drug Adminitration) az NMN-t étrend-kiegészítőknek minősíti, és az 1994-es Táplálékkiegészítő Egészségügyi és Oktatási Törvény (DSHEA) alapján szabályozza. A DSHEA szerint az étrend-kiegészítők gyártói felelősek termékeik biztonságának és címkézéséért, de az FDA nem vizsgálja vagy hagyja jóvá ezeket a termékeket, mielőtt piacra kerülnének.
Másrészt sok NMN nyersanyag-gyártó cég önmagát megerősítheti, de ezeket az FDA nem vizsgálja felül vagy hagyja jóvá. Tehát az NMN-ről mint étrend-kiegészítőkről van szó, a fogyasztók aggódnak az NMN miatt, és előfordulhat, hogy nem voltak alaposan tesztelve, és váratlan mellékhatásai lehetnek.
Még fontosabb, hogy 2022 októberében, egy kínai cégnek adott válaszlevélben, amely benyújtotta az NDI (új étrendi összetevők) kérelmét, az FDA megjegyezte, hogy az NMN kizárt az étrend-kiegészítő definícióból az FDA által engedélyezett vizsgálatra új gyógyszerként, és nem forgalmazható étrend-kiegészítők formájában vagy benne. 

Az NMN felügyeleti szabályzata Ausztráliában

4. ábra

Ausztráliában a Terápiás Termékek Hivatala (TGA) az a szervezet, amely a terápiás termékek, beleértve az étrend-kiegészítőket is szabályozza.Az NMN-t tartalmazó kiegészítőket kiegészítő gyógyszernek tekintik, és a TGA felügyelete és szabályozása alá tartoznak.A TGA előírja, hogy a termék előnyeiről szóló állításokat bizonyítékokkal kell alátámasztani, és fel kell tüntetni a termék címkéjén. A TGA emellett joga van fellépni olyan cégek ellen, amelyek hamis vagy félrevezető állításokat tesznek termékeikkel kapcsolatban. (4. ábra)

5. ábra

KonkrétanA TGA bebizonyította az NMN hatékonyságát az energiaszint fenntartásában, energiatermelés, idegrendszer működése, idegrendszer egészsége, bőr egészsége, test nyálkahártyájának egészsége, általános egészség és jóllét, stb.(5. ábra)

NMN felügyeleti szabályzata Kanadában

6. ábráz

Kanadában,Az NMN-t természetes egészségügyi terméknek tekintik, és a Health Canada szabályozza ezt megfelelően.Ahhoz, hogy természetes egészségügyi termékként értékesítsék, az NMN-nek bizonyos követelményeknek kell megfelelnie, például engedélynek és a jó gyártási gyakorlatoknak (GMP-k) megfelelően történő gyártásnak. Ráadásul, A hivatalos weboldalon is bizonyított egy valódi érv, hogy az NMN termékek az NPN számot a kapcsolódó árucikkek marketingjéhez kapták.(6. ábra)
Kanadában azonban a fő aggodalom, hogy az NMN egészségügyi termékként való biztonságosságát és hatékonyságát nem vizsgálták alaposan, és korlátozott tudományos bizonyíték áll rendelkezésre az öregedésgátló vagy egyéb egészségügyi előnyök támogatására. 


Hivatkozások:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx