Az NMN orális adagolásával kapcsolatos klinikai vizsgálatok gyűjteménye
Az NMN orális adminisztrációjával kapcsolatos klinikai vizsgálatok gyűjteménye
Az NMN, mint a NAD+ fokozó család egyik kulcsfontosságú tagja, egyre népszerűbb az egészségmegőrzés területén a piacon. És a mai napig összesen tíz klinikai vizsgálatot végeztek az NMN embereken történő bevételéről. Az első vizsgálatot 2020-ban indították, amely úttörő volt az NMN embereken való klinikai teljesítményének vizsgálatában. Az alábbiakban bemutatjuk az NMN orális bevételének 10 klinikai vizsgálatát, amelyek várhatóan támogató anyagokat szolgáltatnak az NMN kereskedelmi marketingjéhez.1. sz. A nikotinamid-mononukleotid orális adagolásának hatása a klinikai paraméterekre és a nikotinamid-metabolitok szintjére egészséges japán férfiaknál.
Dátum: 2020Klinikai vizsgálat intézménye: Klinikai Vizsgálati Egység, Keio Egyetem Orvostudományi Kar, Japán.
Alanyok: 10 egészséges férfi alany, 40-60 éves kor között
Cél: Az egyszeri NMN adagolás biztonságosságának vizsgálata
Módszer: egykarú, nem randomizált beavatkozást végeztek 100, 250 és 500 mg NMN egyszeri orális adagolásával.
Eredmények: Az NMN egyszeri orális adagolása biztonságos volt és hatékonyan metabolizálódott egészséges férfiaknál, jelentős káros hatások nélkül.
Következtetés: Az NMN orális adagolása megvalósíthatónak bizonyult, ami potenciális terápiás stratégiát jelent az öregedéssel összefüggő rendellenességek enyhítésére embereknél.
2. sz. A nikotinamid-mononukleotid növeli az izom inzulinérzékenységét prediabéteszes nőknél
Dátum: 2021Klinikai vizsgálat intézménye: Humán Táplálkozási Központ, Washington Egyetem Orvostudományi Kar, St. Louis, MO, USA
Alanyok: 25 posztmenopauzális nő prediabétesszel, akik túlsúlyosak vagy elhízottak voltak
Cél: A napi NMN-kiegészítés hatásának értékelése embereknél
Módszer: 10 hetes, randomizált, placebo-kontrollált, kettős vak vizsgálatot végeztek, az alanyok 250 mg/nap adagot kaptak 10 héten át
Eredmények: Bizonyítja, hogy az NMN-kiegészítés (250 mg/nap) növeli a vázizom inzulinjelátvitelét, inzulinérzékenységét és izomátépülését a prediabéteszes, túlsúlyos vagy elhízott posztmenopauzális nőknél.
3. sz. A nikotinamid-mononukleotid kiegészítés növeli az aerob kapacitást amatőr futóknál: randomizált, kettős vak vizsgálat
Dátum: 2021Klinikai vizsgálat intézménye: A Guangzhou Sport Egyetem Testedzés és Egészségfejlesztés Kulcslaboratóriuma
Alanyok: 48 fiatal és középkorú, szabadidős edzésben részt vevő futó a Guangzhou Pearl River futócsapatból
Cél: Az edzés és a nikotinamid-mononukleotid (NMN) kiegészítés kombinációjának hatásainak vizsgálata a szív- és érrendszeri fittségre egészséges amatőr futóknál.
Módszer: A résztvevőket négy csoportba randomizálták: alacsony dózisú csoport (300 mg/nap NMN), közepes dózisú csoport (600 mg/nap NMN), magas dózisú csoport (1200 mg/nap NMN) és kontrollcsoport (tíz férfi és két női résztvevő)
Eredmények: Az NMN növeli az emberek aerob kapacitását edzés közben, és a javulás valószínűleg a vázizom fokozott O2-felhasználásának eredménye.
Következtetés: Az NMN kiegészítő kezelésként segíthet javítani a teljesítményt edzés közben. Az edzés és az NMN-kiegészítés kombinációja új és praktikus stratégia lehet a sportolók állóképességének növelésére.
4. sz. A nikotinamid-mononukleotid 12 hetes bevételének hatása az alvásminőségre, fáradtságra és fizikai teljesítményre idősebb japán felnőtteknél: randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat
Dátum: 2022Klinikai vizsgálat intézménye: R&D Központ a Testre Szabott QOL-ért, Tsukuba Egyetem
Alanyok: 108 egészséges japán idős felnőtt
Cél: Az NMN időfüggő bevételének 12 hetes hatásainak tisztázása az alvásminőségre, fáradtságra és fizikai teljesítményre japán idősebb felnőtteknél
Módszer: randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált párhuzamos csoportos vizsgálat, NMN-t (250 mg) vagy placebót adtak naponta egyszer 12 héten át.
Eredmények: Az NMN délutáni bevitele hatékonyan javította az alsó végtagok működését és csökkentette az álmosságot idősebb felnőtteknél, a vázizom O2-felhasználása.
Következtetés: Az NMN gyakorlati potenciálja a fizikai teljesítmény csökkenésének megelőzésében és a fáradtság javításában idősebb felnőtteknél.
5. sz. Multicentrikus, randomizált, kettős vak, párhuzamos elrendezésű, placebo-kontrollált vizsgálat az Uthever (NMN-kiegészítő) hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére, amely orálisan adagolt kiegészítő középkorú és idősebb felnőtteknél
Dátum: 2022Klinikai vizsgálat intézménye: Swasthya klinika és kutatóközpont, valamint Nirmaya kórház Pune-ban; Effepharm (Shanghai) Co., Ltd.,
Alanyok: 66 egészséges résztvevő, 40 és 65 év között
Cél: Az NMN öregedésgátló hatásának és biztonságosságának értékelése.
Módszer: kettős vak, párhuzamos, randomizált kontrollált klinikai vizsgálat. Utasítás szerint naponta egyszer, reggeli után két kapszulát (mindegyik 150 mg NMN-t vagy keményítőport tartalmaz) kellett bevenni 60 napon át.
Eredmények: Az NMN jól tolerálható volt 300 mg-ig. A NAD+/NADH szintek emelkedése a 30. és 60. napon azt mutatta, hogy az NMN képes növelni a NAD+ szintjét a sejtekben, ami magasabb energiaszintekkel és öregedésgátló hatással jár. Az inzulinérzékenység növekedése szintén összefüggésbe hozható az öregedésgátlással.
6. sz. A nikotinamid-mononukleotid orális adagolása biztonságos és hatékonyan növeli a vér nikotinamid-adenin-dinukleotid szintjét egészséges alanyoknál
Dátum: 2022Klinikai vizsgálat intézménye: Klinikai Kutatási Felülvizsgáló Testület, Toyama Egyetem
Alanyok: 30 egészséges japán önkéntes, 20 és 65 év között
Cél: Az NMN biztonságosságának értékelése. A NAD+ kapcsolódó metabolitok és aminosavak értékelése a teljes vérben.
Módszer: placebo-kontrollált, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos vizsgálat. A résztvevők
250 mg/nap NMN-t (n = 15) vagy placebót (n = 15) kaptak 12 héten át
Eredmények: Az NMN 12 hetes orális kiegészítése nem okozott rendellenességeket a fiziológiai és laboratóriumi vizsgálatokban, és nem figyeltek meg nyilvánvaló káros hatásokat. A NADC szintek a teljes vérben jelentősen megnövekedtek az NMN adagolása után.
Következtetés: Az NMN orális adagolása biztonságos és praktikus stratégia a NAD+ szintek növelésére embereknél.
7. számú: A krónikus nikotinamid-mononukleotid-kiegészítés emeli a vér nikotinamid-adenin-dinukleotid szintjét és módosítja az izomműködést egészséges idősebb férfiakban
Dátum: 2022Klinikai vizsgálat intézménye: Klinikai Kutatástámogató Központ I. fázisú egysége, Tokiói Egyetemi Kórház
Résztvevők: 42 férfi, 65 éves vagy idősebb
Cél: Annak vizsgálata, hogy az NMN krónikus orális kiegészítése emeli-e a vér NAD+ szintjét és módosítja-e a fiziológiai diszfunkciókat egészséges idősebb résztvevőknél.
Módszer: placebo-kontrollált, randomizált, kettős vak, párhuzamos csoportos vizsgálat, amelyben 250 mg NMN-t adtak 65 éves vagy idősebb egészséges férfiaknak 12 héten keresztül.
Eredmények: 1. A napi 250 mg NMN 12 hetes kiegészítése jól tolerálható. 2. Az NMN krónikus orális adagolása növeli a NAD+ és NAD+-hoz kapcsolódó metabolitok szintjét a teljes vérben. 3. Az NMN krónikus orális adagolása részben javítja a motoros funkciókat.
Következtetés: Az NMN-kiegészítés fiziológiai funkciókra gyakorolt hatásai arra utalnak, hogy az NMN javítja az izomerőt, ami az öregedés fontos klinikai mutatója. Az NMN krónikus orális adagolása terápiás stratégia lehet az öregedéssel összefüggő rendellenességek, például a szarkopénia kezelésére emberekben.
8. számú: A MIB-626, a β-nikotinamid-mononukleotid mikrokristályos egyedi polimorfjának orális készítménye növeli a keringő nikotinamid-adenin-dinukleotidot és annak metabolomját középkorú és idősebb felnőtteknél
Dátum: 2022Klinikai vizsgálat intézménye: Metro Intl. Biotech, Amerika.
Résztvevők: 32 túlsúlyos vagy elhízott felnőtt, 55–80 év
Cél: Az NMN hatékonyságának vizsgálata a NAD-szint emelésében emberekben
Módszer: kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat, blokk-randomizálva, nem szerint rétegezve, 1000 mg MIB-626 naponta egyszer, naponta kétszer vagy placebo 14 napig. Az NMN-t folyadékkromatográfiás–tandem tömegspektrometriával mérték.
Eredmények: A MIB-626 (NMN) jól tolerálható volt, és a nemkívánatos események gyakorisága hasonló volt a csoportok között. A vér NMN-koncentrációi a 14. napon a MIB-626-tal kezelt csoportokban szignifikánsan magasabbak voltak a placebóhoz képest. A MIB-626 kezelés jelentős, dózisfüggő növekedéssel járt a vér NAD-szintjében. A NAD-metabolitok vérszintje magasabb volt az NMN-nel kezelt résztvevőknél a 8. és 14. napon, mint a kiinduláskor.
Következtetés: A MIB-626 1000 mg naponta egyszeri vagy naponta kétszeri adagolása biztonságos volt, és jelentős, dózisfüggő növekedéssel járt a vér NAD-szintjében és annak metabolomjában. Az alapadatok alapján az NMN elősegítheti a hatékonysági vizsgálatok tervezését betegségállapotokban.
9. számú: A biomarkerek változásainak klinikai értékelése az NMN orális bevitele után
Dátum: 2022Klinikai vizsgálat intézménye: Renais Clinic Nihonbashi, Tokió, Japán
Résztvevők: 17 egészséges posztmenopauzális nő, 50 és 80 év között (átlagéletkor 55,0 év)
Cél: A különböző biomarkerek változásainak vizsgálata emberekben az NMN orális bevitele után, és klinikai jelentőségének értékelése.
Módszer: a résztvevők 300 mg/nap tiszta NMN-t kaptak orálisan 8 héten keresztül.
Eredmények: A napi 300 mg NMN 8 hetes orális adagolása nem mutatott biztonsági problémákat, és kedvező változásokat okozott számos biomarkerben, ami arra utal, hogy az NMN ígéretes táplálkozási anyag lehet az öregedés és az anyagcsere szabályozásában emberekben.
Következtetés: Ez a tanulmány olyan eredményeket szolgáltatott, amelyek hasznosak lehetnek a mindennapi orvosi gyakorlatban, például a különböző biomarkerek (azaz vérkémia, glükózanyagcsere, lipidanyagcsere, hormonok és immunitás) változásai, amelyeket klinikai tesztekként mértek, valamint a biztonság és a testi érzet.
10. számú: A β-nikotinamid-mononukleotid (NMN) kiegészítés hatékonysága és biztonságossága egészséges középkorú felnőtteknél: randomizált, multicentrikus, kettős vak, placebo-kontrollált, párhuzamos csoportos, dózisfüggő klinikai vizsgálat
Dátum: 2022Klinikai vizsgálat intézménye: Lotus Healthcare and Aesthetics Clinic, és Sunad Ayurved (mindkettő Pune, India),
Résztvevők: 80, 40-65 éves, egészséges önkéntesek, férfiak és nők egyaránt
Cél: A vér NAD-koncentrációjának értékelése dózisfüggő kezelési rendekkel. Az NMN-kiegészítés biztonságosságának és tolerálhatóságának felmérése. A klinikai hatékonyság értékelése a fizikai teljesítmény mérésével.
Módszer: a résztvevők 300 mg/nap tiszta NMN-t kaptak orálisan 8 héten keresztül.
Eredmények: Ez a vizsgálat kimutatta, hogy az NMN-kiegészítés biztonságos és jól tolerálható napi legfeljebb 900 mg orális adagban. Nem voltak NMN-kezeléssel összefüggő nemkívánatos események vagy kiesések. A laboratóriumi paraméterek és a fizikális vizsgálat nem mutatott jelentős kóros elváltozásokat a 60 napos NMN-kezelés során mindhárom dózis esetében.
Következtetés: A vér NAD-koncentrációja szignifikánsan és dózisfüggően nőtt az NMN-kezelés során. Az NMN-kiegészítés pozitív hatással volt az egészséges felnőttek fizikai állóképességére és általános egészségi állapotára, amit a hatperces járásteszt, a vér biológiai életkora és az SF-36 pontszámok jelentős javulása mutatott.
Az összes vizsgálat egyik leggyakoribb végpontja az NMN emberek számára történő orális bevételének biztonságossága, amely megerősíthető. De a vizsgálatok eltérő alanyai és céljai miatt néhányuk az NMN hatékonyságát is megállapította az öregedésgátlás, az izomműködés és az inzulinérzékenység terén.
