Az FDA törvényesnek nyilvánította az NMN-t az étrend-kiegészítőkben
2025. szeptember 29. — Közel három évnyi nyomás után a Természeti Termékek Szövetsége (NPA) részéről az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) visszavonta az irányt, és megerősítette, hogy a béta (β) nikotinamid mononukleotid (NMN) étrend-kiegészítőkben való használat jogszerű.
Az FDA korábban megpróbálta megakadályozni az NMN-t a táplálékkiegészítők piacáról, azzal a vánnal, hogy először új gyógyszerként vizsgálták. Az NPA nem fogadta el ezt az értelmezést, állampolgári petíciót nyújtott be az FDA-hoz, szövetségi pert indított az ügynökség ellen az ország fővárosában, és az iparág és fogyasztói támogatás mozgósítását indította az FDA kihívására. A petícióra és a perre válaszul az FDA elismerte a bizonyítékot, hogy az NMN-t már 2017-ben étrend-kiegészítőkként forgalmazták az Egyesült Államokban, így nem zárják ki az étrend-kiegészítő definícióból.
Az állampolgári petícióra adott válaszában az FDA részletesen értelmezte a "gyógyszerkizáró" vagy a verseny-piacra lépés záradékát az 1994-es Táplálékkiegészítők Egészségéről és Oktatásáról szóló törvényben (DSHEA). Az NPA továbbra is nem ért egyet bizonyos FDA jogi értelmezéseivel, de az egyesület örül, hogy az ügynökség újragondolta álláspontját, miszerint az étrend-kiegészítők marketingjének "jogszerűnek" kell lennie a piacra lépés kizáradásának meghatározásakor.
"Az FDA mai döntése megerősíti, hogy az NMN jogszerű a táplálékkiegészítőkben, és most felszólítjuk az e-kereskedelmi platformokat, hogy azonnal állítsák vissza az NMN termékeket a piacra" – mondta Daniel Fabricant, Ph.D., az NPA elnöke és vezérigazgatója. "Folytatjuk a nyomásgyakorlást a Kongresszus, a bíróságok és az adminisztráció felé, amíg az FDA végleg nem állítja abba a gyógyszerkizárás visszaélését."
Ez nem az első alkalom, hogy az FDA megváltoztatja az irányt az NPA intézkedéseire. 2022-ben, miután az NPA állampolgári petíciót és pert nyújtott be az FDA kísérlete miatt, hogy kizárja a NAC-t (N-acetil-L-cistein) a kiegészítőkből, az ügynökség végül végleges iránymutatást – vagy végrehajtási mérlegelési politikát – adott ki, amely lehetővé tette a NAC termékek visszakerülését a piacra.
Ahogy az NPA 2026-ban készül ünnepelni 90. évfordulóját, az NMN győzelme aláhúzza páratlan rekordját abban, hogy az FDA-t felelősségre vonja, védi a fogyasztói választásokat, és eredményeket ért el, ahol mások nem sikerülnek.
Bontac: Az NMN ipar technológiai vezetése
Az NMN iparág úttörőjeként és vezetőjeként BoNTAC 2012-es alapítása óta szintetikus biológiai technológiákat, például a biokatalizizist is kihasználta, hogy jelentős előnyöket szerezzen az NMN és kapcsolódó termékek fejlesztésében. Világszerte úttörőTeljes enzim technológia, amely most fejlődöttNegyedik generáció, elkerüli a káros maradványokat, miközben javítja a termék tisztaságát és biztonságát.
Átfogó, több mint enzimkönyvtárral2 000 enzim valamint egy dedikált PhD és mesterképzéses kutatócsapatot a cég szerzett24 globális találmányi szabadalom NMN-ben. Jó búcsúnakTAC több nemzetközi tanúsítványt is teljesített, többek között FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, Kosher, ISO9001, ISO14001 és biztosítja a prémium minőségű terméket saját tulajdonjogú"Bonpure" hétlépéses tisztító technológia, elérve NMN tisztaságot99.9%.
Mint az iparági szabványok kulcsszereplője, és stabil beszállítóként több mint1 200 vállalat világszerte, JóTAC továbbá biztosította az NMN nyersanyagot, amelyet a Harvard Egyetem kutatásában használ’sDavid Sinclair csapata. A jövőre tekintve a vállalat továbbra is vezető szerepet fog játszani a kapcsolódó termékek fejlesztésének és alkalmazásának előmozdításában.
A szabályozási keretek tisztázása erős lendületet ad az iparágnak. Küldetése vezérelte—"Zöld biotechnológia egy egészséges és jobb életért"—Jó életetTAC kitart az egészséges és rendezett iparági növekedés előmozdításában, így a csúcstechnológiás biotechnológia egészségügyi értékét több fogyasztó javára hozza.
Az FDA korábban megpróbálta megakadályozni az NMN-t a táplálékkiegészítők piacáról, azzal a vánnal, hogy először új gyógyszerként vizsgálták. Az NPA nem fogadta el ezt az értelmezést, állampolgári petíciót nyújtott be az FDA-hoz, szövetségi pert indított az ügynökség ellen az ország fővárosában, és az iparág és fogyasztói támogatás mozgósítását indította az FDA kihívására. A petícióra és a perre válaszul az FDA elismerte a bizonyítékot, hogy az NMN-t már 2017-ben étrend-kiegészítőkként forgalmazták az Egyesült Államokban, így nem zárják ki az étrend-kiegészítő definícióból.
Az állampolgári petícióra adott válaszában az FDA részletesen értelmezte a "gyógyszerkizáró" vagy a verseny-piacra lépés záradékát az 1994-es Táplálékkiegészítők Egészségéről és Oktatásáról szóló törvényben (DSHEA). Az NPA továbbra is nem ért egyet bizonyos FDA jogi értelmezéseivel, de az egyesület örül, hogy az ügynökség újragondolta álláspontját, miszerint az étrend-kiegészítők marketingjének "jogszerűnek" kell lennie a piacra lépés kizáradásának meghatározásakor.
"Az FDA mai döntése megerősíti, hogy az NMN jogszerű a táplálékkiegészítőkben, és most felszólítjuk az e-kereskedelmi platformokat, hogy azonnal állítsák vissza az NMN termékeket a piacra" – mondta Daniel Fabricant, Ph.D., az NPA elnöke és vezérigazgatója. "Folytatjuk a nyomásgyakorlást a Kongresszus, a bíróságok és az adminisztráció felé, amíg az FDA végleg nem állítja abba a gyógyszerkizárás visszaélését."
Ez nem az első alkalom, hogy az FDA megváltoztatja az irányt az NPA intézkedéseire. 2022-ben, miután az NPA állampolgári petíciót és pert nyújtott be az FDA kísérlete miatt, hogy kizárja a NAC-t (N-acetil-L-cistein) a kiegészítőkből, az ügynökség végül végleges iránymutatást – vagy végrehajtási mérlegelési politikát – adott ki, amely lehetővé tette a NAC termékek visszakerülését a piacra.
Ahogy az NPA 2026-ban készül ünnepelni 90. évfordulóját, az NMN győzelme aláhúzza páratlan rekordját abban, hogy az FDA-t felelősségre vonja, védi a fogyasztói választásokat, és eredményeket ért el, ahol mások nem sikerülnek.
Bontac: Az NMN ipar technológiai vezetése
Az NMN iparág úttörőjeként és vezetőjeként BoNTAC 2012-es alapítása óta szintetikus biológiai technológiákat, például a biokatalizizist is kihasználta, hogy jelentős előnyöket szerezzen az NMN és kapcsolódó termékek fejlesztésében. Világszerte úttörőTeljes enzim technológia, amely most fejlődöttNegyedik generáció, elkerüli a káros maradványokat, miközben javítja a termék tisztaságát és biztonságát.
Átfogó, több mint enzimkönyvtárral2 000 enzim valamint egy dedikált PhD és mesterképzéses kutatócsapatot a cég szerzett24 globális találmányi szabadalom NMN-ben. Jó búcsúnakTAC több nemzetközi tanúsítványt is teljesített, többek között FSSC22000, Self Grass, FDA, DMF, HALAL, Kosher, ISO9001, ISO14001 és biztosítja a prémium minőségű terméket saját tulajdonjogú"Bonpure" hétlépéses tisztító technológia, elérve NMN tisztaságot99.9%.
Mint az iparági szabványok kulcsszereplője, és stabil beszállítóként több mint1 200 vállalat világszerte, JóTAC továbbá biztosította az NMN nyersanyagot, amelyet a Harvard Egyetem kutatásában használ’sDavid Sinclair csapata. A jövőre tekintve a vállalat továbbra is vezető szerepet fog játszani a kapcsolódó termékek fejlesztésének és alkalmazásának előmozdításában.
A szabályozási keretek tisztázása erős lendületet ad az iparágnak. Küldetése vezérelte—"Zöld biotechnológia egy egészséges és jobb életért"—Jó életetTAC kitart az egészséges és rendezett iparági növekedés előmozdításában, így a csúcstechnológiás biotechnológia egészségügyi értékét több fogyasztó javára hozza.
